Centro de Isotopos, una empresa de ciencia
En el artículo se presentan los resultados del Centro de Isotopos, CENTIS, a través de una entrevista a su director de producción, ingeniero René Leyva
Por: Dr. Cs. Augusto González
En relación con el tema tratado, le he formulado varias preguntas al Ingeniero René Leyva Montaña, Maestro en Ciencias y Director de Producción del Centro de Isótopos, una institución que produce la mayor parte de los radio-fármacos que necesita el país.
– Ingeniero, ¿cuáles son los principales radio-fármacos que produce el CENTIS y qué demanda cubren en el país?
“Antes de responder a la pregunta, quisiera hacer una breve introducción al tema. El Centro de Isótopos (CENTIS) está subordinado a la Agencia de Energía Nuclear y Tecnología de Avanzada (AENTA), que pertenece al Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente. Su misión consiste en desarrollar, producir y suministrar radio-fármacos y otros servicios para la salud, competitivos en el mercado nacional e internacional. El CENTIS produce todos los radio-fármacos que demandan los departamentos de Medicina Nuclear del país y brinda a los hospitales de La Habana y Mayabeque un servicio de determinación de analitos utilizando métodos de radio-inmuno-ensayo. De igual forma, se enlaza a las cadenas productivas de BioCubaFarma realizando estudios fármaco-cinéticos y de bio-distribución de fármacos potenciales desarrollados en estos centros.”
“En el CENTIS se producen dos líneas fundamentales de radio-fármacos. Por un lado, las llamadas soluciones radioactivas, que no son más que moléculas o sustancias que cuentan con un isótopo radioactivo y que por lo general tienen aplicaciones terapéuticas o se utilizan como medios diagnósticos, siempre en el combate contra el cáncer. Y por otra parte, están los denominados juegos de reactivos para la marcación con Tecnecio 99, en su mayoría utilizados para el diagnóstico de cáncer o para estudios funcionales de riñones, corazón y cerebro. Debo mencionar que el isótopo Tecnecio 99 es producido en nuestro centro y se distribuye semanalmente a los servicios de Medicina Nuclear que lo demandan.”
“En resumen, podemos decir que el CENTIS cubre la demanda nacional de radio-fármacos.”
– ¿Quisiera que me precisara, los radio-fármacos producidos por el CENTIS tienen sólo uso nacional o también se exportan?
“Como mencioné antes, nuestra misión social es satisfacer la demanda nacional de radio-fármacos. A partir del surgimiento de nuestro centro fuimos sustituyendo gradualmente la importación de estos medicamentos y eliminando la dependencia del mercado internacional. Posteriormente dimos un salto y logramos colocar algunos de nuestros productos en determinados mercados de la región. Es necesario señalar que estamos hablando de renglones muy controlados y regulados, con exigencias muy elevadas y con una competencia comercial muy fuerte.”
– Ingeniero, ¿podría explicar brevemente que quiere decir “producir” un radio-fármaco?
“Producir un radio-fármaco se dice muy rápidamente, pero es un proceso de varias etapas. Estamos hablando de medicamentos inyectables que exigen se cumplan los requisitos de buenas prácticas de producción. Esto implica controlar las condiciones de las instalaciones productivas, la calidad de las materias primas, la preparación del personal y el cumplimiento de las regulaciones sanitarias y radiológicas. La producción de radio-fármacos está antecedida por una etapa de desarrollo e innovación que culmina con la obtención del registro médico y las licencias sanitarias y de seguridad nuclear. El proceso de producción incluye también la realización de todos los controles de calidad que permiten liberar y distribuir el producto a los servicios de Medicina Nuclear.”
La información brindada por el Maestro en Ciencias René Leyva, director de producción del Centro de Isótopos, nos ilustra la trayectoria de este centro que, a partir de la innovación de sus trabajadores, ha ido gradualmente asumiendo la producción de un conjunto importante de rubros para los servicios de Medicina Nuclear del país e incluso para la exportación.